
近日,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司发布2023-2025年度典型案例汇编,斗门区市场监管局办理的“某某美容工作室使用未经注册医疗器械案”成功入选。本次汇编在全国范围内仅收录40个典型案例,广东省入选4例,该案为珠海市唯一入选案例,体现了斗门区在医疗器械监管领域的专业能力与创新实践。
该案源于群众提供的网络线索,斗门区市场监管局执法人员采用“电子取证先行”策略,运用专业取证工具对当事人在微信朋友圈发布的医疗器械宣传内容进行证据固定,随后在现场检查中查获“超声炮”等3台无合法来源证明的美容仪器,该案最终依据《医疗器械监督管理条例》依法作出没收涉案器械和罚款的行政处罚。
微信朋友圈、网络并非法外之地。该案的突破在于成功构建了完整的电子证据链,通过将网络虚拟身份与实际经营主体精准关联,实现了从线上线索发现到线下查处的有效衔接,为查处利用社交媒体从事隐蔽违法行为提供了可复制的工作模式。
斗门区市场监管局将多措并举推进执法规范化。一是深化智慧监管应用,总结电子取证经验,制定标准化操作指引,提升对网络违法行为的预警发现能力。二是推进执法规范化建设,建立典型案例指导机制,加强案件质量管控,完善行刑衔接工作机制。三是聚焦重点领域监管,持续开展生活美容行业专项整治,保持对医疗器械违法行为的高压态势。四是加强执法能力建设,开展专项技能培训,提升执法人员电子取证、数据分析等现代执法能力。
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